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2018-01-04广医五院迎接GCP资格认定复核检查
□文/图 药学部 朱莉娜 2017年11月30日上午,广东省GCP复核检查组一行4位专家,严格按照GCP复核检查标准,对我院国家药物临床试验机构、医学伦理委员会及我院获得GCP资格的6个专业进行了药物临床试验机构资格认定复核现场检查。医院周新科院长、党委…
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2017-11-01他山之石,可以攻玉
□文/药学部 郑思超 金秋时节,丹桂飘香。2017年10月19日上午,广州医科大学附属第五医院副院长、药物临床试验机构副主任杨宁,机构办公室主任药学部主任李咏梅,基建办科长邢海涛以及信息科科长李斌等一行来到番禺区中心医院,参观该院的药物临床试验研究中心…
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2017-09-14搭台配对,共创辉煌
——记广医五院与药学院首次全方位学科科研共建学术沙龙□文/药学部 杨欣、李咏梅 □图/药学部供紧跟学校开学的步伐,我们开始新征程 2017年9月6日下午,广州医科大学药学院24名教授在余细勇院长、张超副院长的带领下莅临我院举办全方位学科科研共建学术沙龙。…
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2017-04-17广医五院通过 GCP机构资格认定现场检查
□文/图 药学部 李咏梅 黄运英 2017年3月8日至10日,国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 药品认证管理中心委派的药物临床试验机构资格认定检查组一行3人,在黄埔区食品药品监督管理局观察员的陪同下,对我院药物临床试验机构及6个申报的专业科室(康复医学科…
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2017-04-17我院成功举办广东药学会第36期“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班
文/图 药学部 黄运英 李咏梅 2017年3月4日至5日,广东省药学会药物临床试验专业委员会在广州医科大学附属第五医院成功举办第36期“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班。 本次培训班为期两天,来自黄埔区食品药品监督管理局、广州医科大学药物临床试验…
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2017-03-02广医五院召开迎接 “GCP资格认定现场检查”筹备工作会议
□文/GCP机构办公室 黄运英 李咏梅 2017年2月28日下午,我院召开申报“药物临床试验机构资格认定现场检查”筹备会议。GCP现场检查工作动员大会现场 机构负责人杨宁副主任主持会议。她首先介绍了申请药物临床试验资格的重要意义,对各申请专业提出了要求…
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2017-01-18我院GCP工作稳步推进
□文/图 GCP机构办公室 李咏梅 黄运英共商合作 共谋发展 12月27日下午,广州医科大学药学院余细勇院长、张超副院长、郑培全主任、吴波教授等相关领导一行六人,莅临我院洽谈临床药物中心及临床药学学科的共建事宜,医院领导班子参加了此次会谈。 余院长首先…
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2015-09-24关于举办药物临床试验质量管理规范(GCP) 院内培训班的通知
我院GCP的申报资料已获国家食品药品监督管理局的受理,为推进我院GCP工作的持续开展,规范药物临床试验的过程,做好国家食品药品监督管理局的现场迎检工作,我院特邀请广东省食品药品监督管理局主管GCP工作的生产安全监管处刘汉江处长对我院进行关于…
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