广州医科大学附属第五医院就以下神经介入类医用耗材进行市场调研，邀请合格的供应商参与市场调研。现将本项目需求进行公告，公告期2022年7月21日至2022年7月28日。有关事项如下：
一、项目内容及需求：
序号 | 产品名称 | 主要用途及需求 | 参考品牌及型号 |
1 | 灌注导管 | 用于将各种诊断器械、治疗栓塞用器械和治疗药剂注入血管系统,并可用于外周和冠状血管系统的超选择性血管造影。 | 灌注导管（强生，606S255X） |
2 | 血管重建装置和传送系统/颅内支架 | 该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。 | 血管重建装置和传送系统ENTERPRISE 2（强生，ENCR402312 ） |
3 | 远端通路导引导管 | 该产品适用于在外周血管、冠状和神经血管系统中将介入器械或诊断器械引入血管内。 | 远端通路导引导管(ENVOY DA，强生，671-258-05D) |
4 | 可解脱弹簧圈/可分离弹簧圈系统 | 该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用于其它神经血管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形、动静脉瘘以及外周血管系统的静脉和动脉栓塞。 | 可分离弹簧圈系统(orbit galaxy，强生，640CF0515)，可解脱弹簧圈(Axium Prime，柯惠，APB-4-10-3D-SS)，可解脱弹簧圈（EV3，QC-3-4-HELIX ） |
5 | 颅内球囊扩张导管 | 颅内球囊扩张导管适用于颅内动脉血管狭窄病变的介入治疗，通过球囊扩张对病变部位进行处理，恢复血管管腔，以达到改善颅内供血的治疗效果。 | 颅内球囊扩张导管（天津赛诺，LPB-2.5-10-RX ），颅内球囊扩张导管（上海玮铭，WM*NB-2010 ） |
6 | 取栓支架 | 该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内血管中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA) 或 IV t-PA 治疗失败的患者是该治疗的人选。 | 颅内取栓支架(Solitaire FR，EV3，SFR-4-20)，颅内取栓支架（上海心玮，HC*TDE-4020 ），取栓支架（江苏尼科，RVV-I-5-30 5*30） |
7 | 输送导管系统 | 该产品适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统。 | 输送导管系统（美国Penumbra，PNML6F088804M），远端通路导管(上海心玮，SM*DAC-6S115)，远端通路导管(SOFIA，北京微先，DA5125ST) |
二、供应商资格条件
参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3、产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)，如果是厂家直接参与则不需要提供授权。
4、产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、参与调研产品必须为广东省或广州市医用耗材采购平台挂网交易品种。
三、符合资格的供应商必须按以下顺序制作调研文件：
① 广州医科大学附属第五医院医用耗材市场调研表
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ 广东省内在用三甲医院发票复印件
⑧ 参与调研产品产品说明书及彩页；
⑨ 耗材调研确认函;
四、将加盖公章的医用耗材调研确认函发送至设备科邮箱gywysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司调研会议确认函”。纸质资料请统一胶装(拒收未装订)后交到设备科办公室。如需现场演示，设备科会另行通知。
五、报名截止时间：2022年7月28日17:00
六、资料递交地点：广州市黄埔区港湾西四街90号A栋506设备科
七、联系人及电话：喻老师 020-36250234
