□文/图 GCP机构办公室 李咏梅 黄运英
共商合作 共谋发展
12月27日下午,广州医科大学药学院余细勇院长、张超副院长、郑培全主任、吴波教授等相关领导一行六人,莅临我院洽谈临床药物中心及临床药学学科的共建事宜,医院领导班子参加了此次会谈。
余院长首先分析了国内外I期临床试验开展的情况,他认为I期临床试验研究室是一个高标准、高起点、国际化的平台,它不仅是一个与国际合作交流的平台,也是一个医学成果转化的平台和医学研究支撑的平台。目前,广东省能开展此项目的医院并不多,如我院能成功建设此项目,将会大大提升医院的综合实力,扩大医院影响力。
医院周新科院长对余院长一行的到来表示欢迎。他表示,我院作为广州东部地区唯一一家具有独立法人的三级综合医院,也是唯一一家正在开展药物临床试验的医院,与广医药学院共建此项目,将起到双方共赢的作用。
历时两年 稳步推进
12月30日下午,我院召开了2016年度药物临床试验工作总结会,我院6个专业的负责人及研究人员,承接临床试验非专业科室的相关研究人员及伦理委员会主任参加会议。
会上,杨宁副院长对GCP机构筹建至今的临床试验工作进行总结,机构主任周新科院长对过去一年的临床试验工作给予了充分的肯定,同时对与广州医科大学药学院共建Ⅰ期临床试验研究室寄予高度的期望,并且希望我院的GCP工作能上一个新的台阶。
机构办公室主任李咏梅总结了我院2016年药物临床试验工作取得的成绩,指出了临床试验工作中存在的主要问题及不足之处,对相关问题进行了分析,提醒各研究者注意在临床试验过程中避免同类问题的发生。各个临床试验项目研究者,分别对所承接的试验项目的进展及工作经验进行了逐一分享。最后,李主任对2017年的工作进行了部署,2017年我院GCP的工作重点是迎接国家局对我院的现场检查,获得GCP资格认定,同时与药学院合作共建I期临床实验室。
最后,机构邀请了广州海博特医药科技有限公司的陈通老师,就最近公布的新版药物临床试验管理规范中针对研究者方面的内容进行了培训。通过本次培训,增强了研究人员对临床试验工作开展的认识,对今后医院临床试验工作的开展起到指导性的意义。
我院GCP工作从筹备到今天,已历时两年的时间,从工作小组的成立、人员的培训,到临床试验项目的开展,均得到了医院领导及各专业科室的重视,GCP的相关工作得以稳步开展。新的一年,借着广州医科大学药学院与我院共建I期临床实验室的东风,按实验室建设的要求,广纳人才,引进设施设备,推进科、教、研的深度融合,把我院的GCP工作向前推进。
余细勇院长带队来院洽谈共建事宜
GCP机构主任周新科致辞
会议由GCP机构副主任杨宁主持
GCP机构办公室主任李咏梅总结工作
消化内科专业负责人黄建伟汇报工作
会议合照