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凝心聚力,携手共建 高水平药物临床试验研究平台

2020-05-18 17:19 阅读次数:6372

□文/图 GCP  梁昕彤、王腾华

2018年7月16日,广医五院收到GCP联盟发来的药物临床试验能力评估报告,意味着医院药物临床试验研究中心正式加入到I期临床试验研究和仿制药一致性评价的行列中。

从广东省首个生物大分子新药研究项目的接洽工作打响头炮开始 ,如今药物临床试验研究中心也走过了近两年的时光。今年中心再次迎来了关键性的一年,国家重大新药创制科技重大专项课题《恶性肿瘤和自身免疫性疾病治疗用生物技术药物早期临床试验评价技术平台的建设》将在今年结题。

为了能够认真落实国家关于药物临床试验的最新相关要求,秉承严谨、进取、专业的态度,严格遵循GCP和技术标准,携手共进,在这个关键的时刻,5月9日上午,研究中心召开了2020年个人述职述评工作会议。我院周新科院长及秦大江副院长出席了本次会议,中心名誉主任方翼教授主持本次会议。

GCP机构办李咏梅主任回顾了2019年的工作成绩,从四个方面指出了中心目前存在的不足与建议和探讨。同时对2020年的工作计划进行了部署与规划:打造一支高效、高质、融合发展的团队;力争引进信息化管理系统,培养信息化管理队伍;成为国内高效新药临床研究技术服务平台,建设成为国际规范化临床研究中心;打造“创新思路、真诚服务”的服务理念。

I期病房刘海燕副主任总结了过去承接项目的工作体会,并对科室的规划与个人的提升紧密结合,给科室其他同事做了表率,给同事做了指引。刘主任指出相信以项目、科研带动学科发展,将试验项目高质量完成,找到科学的定位,定能实现科研项目的可持续发展。

会议中,中心各位同事敞开心扉,为科室的发展献言建策。王腾华秘书从撰写国家重大专项课题中取得了很大的收获;何进博士指出质控工作的不足,提出改进意见;王轩医生为科室的信息建设提出改进的意见;房小凤护士为充实自己的科研能力,目前正在学习雅思课程;胡志琴药师也从项目中得到启示,准备撰写相关的科研项目与论文。方教授对每个同事的述职逐一进行了点评。

最后方翼教授进行总结,他指出相信通过大家的共同努力,总结经验,立足发展,定能把药物临床试验研究中心打造成为具有肿瘤、免疫专业特色的药物临床试验研究基地,促进我国生物医药研发的开展。为了贯彻落实周新科院长提出的“建设国际一流医院,领跑医疗体制改革”的建设理念,我们必将“抓人心促团结,创和谐互助共赢理念;抓科学促研究,建领先药物试验平台”,携手开创药物临床试验研究中心的美好明天。

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