近日,广东省发改委公布2023年度拟组建广东省工程研究中心名单,我院以秦大江研究员为负责人申报的“生物技术药物早期临床试验广东省工程研究中心”获批组建。该中心是我院获批的第二个省级研发平台,是广州医科大学“双一流”建设的又一坚实成果,成为推动生物岛实验室、广纳院等合作单位在细胞治疗、生物技术药物研发等方向的创新成果转化的重要基地。
广医五院现有省级研发平台2个,厅级重点实验室平台1个,市级重点实验室平台2个。此次获批广东省发改委工程研究中心,与我院现有“生物靶向诊治与康复”系列研发平台相辅相成,将医院围绕肿瘤康复、神经康复、再生康复等研究方向形成的基础研究成果,如肿瘤诊疗靶点鉴定、药物靶向传递系统研发、细胞治疗技术等投入临床试验,使研发成果转化落地;同时,工程中心还将大力承接分子创新药物临床试验,推动更多生物技术靶向治疗药物上市,使新型药物、治疗技术应用于临床,造福广大患者。
广州医科大学附属第五医院药物临床试验机构现拥有31个药物临床试验专业组,38个医疗器械临床试验专业组,承接I-IV期药物临床试验、体外诊断试剂和医疗器械临床试验超100项,支撑广州市唯一获批新冠疫苗临床试验“重组人5型腺病毒载体新冠疫苗I期/Ib期临床试验”的开展;先后获得国家科技部重大新药创制重大专项、广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项、广州市卫生健康科技重大项目等各级科研立项,累计科研总经费约1亿元。先进的药物临床试验平台为此次工程中心组建提供了坚实的基础,也为医院科研攻关和成果转化提供了条件,能够有效推动疾病预防诊断治疗新技术、新产品、新方案和新策略等产出。
工程中心将在广东省发改委的部署下,打造一个标准化、规范化、科学化的生物技术药物早期临床试验评价技术示范平台,建成一支专业、高效、国际化的临床试验研究管理和执行队伍,构建长效的产学研合作机制,成为应用研究成果向工程技术转化的有效渠道,为大湾区乃至全国的生物技术药物研发提供高效、优质的临床研究与转化平台。