根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》等文件规定，参照国际、国内行业相关惯例，对在我院开展的涉及人的生物医学科学研究项目，均需上报我院伦理委员会进行审查。在伦理审查前，申办方均须按标准向我院缴纳伦理审查费用，具体缴费流程及标准如下：
一、适用范围：
在我院申请开展的临床试验项目。
二、缴费流程及标准：
（一）缴费流程：
1、临床试验项目伦理审查费用及税费由申办方负责缴纳。
2、具体流程：申办方向伦理会员会递交伦理审查申请，申办方凭伦理委员会开出的“伦理审查收费通知 书”到我院财务科进行缴费，申办方缴费后，凭缴费凭证，到伦理委员会进行备案。
3、交费账户：
户 名：广州医科大学附属第五医院
银行账号：3602 0013 0920 020 4110
开户银行：中国工商银行广州黄埔支行
（二）缴费标准：
1、临床试验项目初始审查费：
1）会议审查
（1）国内项目（组长单位）：人民币5000元/次
（2）国内项目（多中心）：人民币3000元/次
（3）国际项目/中外合资项目/Ⅰ期临床试验项目（组长单位）：8000元/次
（4）国际项目/中外合资项目/Ⅰ期临床试验项目（多中心）：人民币6000元/次
2）快审
国内项目（多中心）：人民币3000元/次
2、复审及修正案审查项目伦理审查费：
1）会议审查：人民币3000元/次
2）快速审查：人民币2000元/次
3、免除审查项目伦理审查费人民币1000元/次
4、原则上伦理委员会不接收会前5个工作日内的伦理申请，特殊情况下，接受会前3-5个工作日的紧急申请，并收取规定费用2倍的加急审查费用；特别紧急情况接受会签1-2个工作日的紧急申请，并收取规定费用5倍的加急审查费用。
注：以上收费均为不含税的费用，税费需国家相关规定另行缴纳；
5、不需缴费的审查类别：
1）已在我院开展的临床试验项目的部分伦理审查：年度/定期跟踪审查；SAE审查；违背/偏离方案审查；暂停/终止研究审查；研究完成审查；
2）临床科研项目；
3）新技术项目。
三、伦理委员会联系方式
办公电话：020-85959127
E—mail：gywyllwyh@126.com
联系人：王老师
地址：广州市黄埔区港湾路621号，邮编：510700
*本指南从发文之日起执行，原指南同时废止。
广州医科大学附属第五医院伦理委员会
2018年8月7日
