广医五院
中医科
目前正在开展
一项初步评估CH2101片在轻型/中型新型冠状病毒感染（COVID-19）患者中的多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的有效性、安全性的Ib/II期临床研究”
现诚邀符合条件的患者参加。
招募条件：
▶ 主要入组标准：
1) 年龄18~70周岁（包括界值），男性或女性；
2) 在随机给药前 72 小时内首次出现新冠感染症状；
3) 随机给药前48小时内当地检验科新冠病毒核酸检测结果阳性且Ct值<35；
4) 临床分型为轻型/中型COVID-19受试者，且具有至少一种与COVID-19严重疾病风险增加相关的特征或潜在疾病
▶ 主要排除标准：
1) 病原学检查提示合并流感；
2) 随机前14天内接受过抗病毒药物
诊疗内容：
1.连续5天研究药物治疗（以1:1:1:1的比例，被随机分配到CH2101片500mg组、CH2101片1000mg组、阳性对照组（莫诺拉韦胶囊800mg）或安慰剂组。）
2.医学检查（身高体重，生命体征，体格检查；胸部CT检查，血常规、血生化、尿常规，血妊娠或尿妊娠（如适用），病毒学检查，流感病毒检查，12-导联心电图、核酸定性和定量检测、炎症标志物检查（即降钙素原、C-反应蛋白、白细胞介素-6、红细胞沉降率）等。
每次随访有交通餐补以及一定的误工费补贴。如您参加采集药代动力学（即PK）血样，每个采血点有补贴。
联系方式
如您符合入选要求，并有意参加本研究项目，请与研究医生联系，他（她）将向您详细介绍本研究及您需要配合事项，并初步判断您是否符合入选要求。
联系人： 科研助理-林医生 联系电话：13560349647
医院名称：广州医科大学附属第五医院
联系地址：广东省广州市港湾路621号
