为了推进我院药物临床试验机构资格认定申报工作的开展，帮助研究者更好地理解与贯彻实施GCP，进一步提高我院药物临床试验的水平，广东省药学会药物临床试验专业委员会根据我国药物临床试验的发展，结合我国最新的政策法规和指南,邀请我省资深的药物临床试验专家，围绕我院药物临床试验机构的创建及现场检查技术要求，定于2015年4月24-26日在我院举办广东药学会第16期“药物临床试验规范、技术与实施”GCP培训班。现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
药品临床试验研究人员和管理人员全体参加，活动授予II类学分3分，考试合格者颁发广东省药学会主办的“药物临床试验法规、技术与实施GCP培训证书” 。欢迎广大医务人员参加。
二、培训内容及课程安排
1. 临床试验药物管理体系的构建
2. 从药物试验常见问题谈质量管理关键环节
3. 伦理委员会的工作职责、任务及常见问题
4. 制度和SOP制定的原则与建议
5. 药物临床试验质量管理规范
6. 药品注册管理办法
7. 部分新法规解读
8. Ⅱ-Ⅲ期临床试验设计与实施要点
9. 临床试验安全性评价
10. 检查员的职责与任务
11. 临床试验的统计学原则与方法
12. 如何做好迎接国家GCP的认证
三、培训时间及培训地点
1、培训时间：2015年4月24-26日 8：30 - 17：30
2、培训地点：广州医科大学附属第五医院4号楼四楼会议室
3、请带继续教育学分IC卡。
联系电话：020-82287322
药物临床试验机构办公室
2015年4月14日
