首次评审会议
□文/图 医务科 唐晓丹
为配合医院药物临床试验机构资格的申报及认证，督促药品临床试验的规范化开展，保障受试者权益，我院于2014年12月31日正式成立第一届GCP伦理委员会。
近日，在完成前期机构审查及伦理申请资料初审后， GCP伦理委员会在医院大会议室举办了首次评审会议，对肿瘤科申报的“甲磺酸阿帕替尼片治疗二线化疗失败晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的前瞻性、开放性、单臂的全国多中心Ⅳ期临床研究”进行伦理会审。
本次伦理评审小组由5名专业人士组成，分别从医疗、法律、社会管理等方面对该研究进行细致的评审，充分评估临床试验对受试者的收益及损害，最大限度的保障受试者试验安全。
在经过申报资料审阅、申报者汇报、现场答疑、委员讨论投票等一系列评审环节后，会审最终通过了该研究的伦理审批，同意“甲磺酸阿帕替尼片”在我院Ⅳ期临床研究的开展，预示了我院向成为集医疗、科研、教学为一体的大型三级甲等综合医院迈进了重要的一步。
委员审阅申报资料
申报者汇报并答疑