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药物临床试验机构立项申请材料清单

2024-09-09 09:39 阅读次数：7751

1、药物临床试验流程图.doc

2、药物临床试验申请提交文件清单.doc

3、药物临床试验申请审批表（一式三份）.doc

4、知情同意书（版本号：XXX，日期XXXX）-2024年04月08日更新.doc

5、临床试验机构初审PPT模板.ppt

6、机构初审资料递交信.doc

7、主要研究者简历模板.doc

8、研究团队成员表模板.doc

9、临床研究中心科学性审查付费通知.docx

10、CRA与CRC履历表.doc

11、临床试验运行管理SOP流程图.doc

12、临床试验项目科室启动会通知函.doc

附件1：指定黑色文件夹（1个）与隔页样品

附件2：指定蓝色文件夹（2个）

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